超額利潤

強生對其血糖檢測產(chǎn)品的強烈反應，或許是出于對其高額利潤的追求。

醫(yī)療器械連鎖機構(gòu)康復之家高層表示：“目前市場上銷售的血糖儀產(chǎn)品中，羅氏和強生占據(jù)了絕對份額，超過70%，而強生近兩年開始趕超羅氏，成為最大的生產(chǎn)商。當然，這兩家的產(chǎn)品也是價格最貴的。

北京怡成是國內(nèi)最大的血糖儀生產(chǎn)企業(yè)，公司一位內(nèi)部人士告訴記者：“強生50片包裝的血糖試紙在醫(yī)院售價往往高達250-280元，而我們的產(chǎn)品市場價是每片2.9元，效果是差不多的。

而另一位業(yè)內(nèi)人士表示：“強生試紙出廠價約為90元，經(jīng)銷商的供貨價在140元左右，而醫(yī)院售價就高達250元。這其中包括了大量回扣。

必須與血糖儀配套使用正是強生試紙熱銷的原因。一旦使用強生的血糖儀，則必須購買其試紙，幾乎沒有通用產(chǎn)品，只有中輝的產(chǎn)品是個例外。“這也就可以解釋中輝公司為何受到訴訟?！崩钪姓f。

在控制市場之余，強生很早就為未來的政策導向做好了準備。2005年1月24日，國家質(zhì)檢總局和標準委共同發(fā)布了《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件》(GB/T19634)，也就是俗稱的家用血糖儀國家標準。該標準的制定正是由國家藥監(jiān)局提出的，美國強生公司負責主要起草。而之前曝出落馬的張敬禮正是主管醫(yī)療器械工作的主要領(lǐng)導，包括標準制定。

上述北京怡成人士告訴記者：“該標準并不強制，因此我們企業(yè)主要是按照國家糖尿病協(xié)會的標準進行生產(chǎn)，當然也會同時考慮到國標。

李中表示：“國標要求很高，幾乎是按照強生的技術(shù)來要求的，國內(nèi)企業(yè)無法完全實現(xiàn)?！鄙鲜鋈耸恳舱J為：“標準制定時并未參照國內(nèi)企業(yè)的情況，這也就是因為強生有關(guān)系的緣故吧。

盡管現(xiàn)有國標約束力不強，但張敬禮在任之時主抓的一項工作就是推動《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的立法。自從2008年上交國務院之后，該條例一直被列為一檔立法計劃。近兩年，張敬禮在藥監(jiān)系統(tǒng)年會上都會用“條例即將頒布”來“勉勵”各級官員。

據(jù)了解，一旦立法完成，醫(yī)療器械生產(chǎn)將像藥品GMP規(guī)范一樣，強制推行一系列標準要求企業(yè)執(zhí)行，而現(xiàn)有國標就有可能轉(zhuǎn)為強制標準。屆時技術(shù)壁壘將把國內(nèi)大多數(shù)企業(yè)擋在相應器械的大門之外，強生等少數(shù)企業(yè)就可獨享這一市場。