重啤如何成為“唯一吃螃蟹的”

除了對(duì)用藥人數(shù)表示樂觀，廖萬(wàn)國(guó)在研究報(bào)告中還指出，可以預(yù)見重慶啤酒研發(fā)的治療用(合成肽)乙型疫苗上市后5年之內(nèi)將沒有治療型乙肝疫苗和其競(jìng)爭(zhēng)。他在2009年2月發(fā)布的研究報(bào)告中還提到，“從SFDA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督局)新藥臨床實(shí)驗(yàn)注冊(cè)信息來看，只有治療性乙型肝炎合成肽疫苗于2003年6月取得了新藥臨床實(shí)驗(yàn)批準(zhǔn)，重組HbsAg蛋白治療用乙型肝炎疫苗(以下簡(jiǎn)稱“乙克”)還沒有得到新藥臨床實(shí)驗(yàn)許可?！钡珜?shí)際情況并非如此。

“乙克”的進(jìn)度始終快于重慶啤酒的合成肽疫苗。該項(xiàng)研究始于1988年，由聞?dòng)衩吩菏恐鞒郑?002年8月獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床研究批準(zhǔn)(批件號(hào)：2002SL0038)，2002年9月開始臨床Ⅰ期試驗(yàn)，2004年2月開始II期實(shí)驗(yàn)，III期臨床試驗(yàn)始于2007年9月，至全部518名患者完成兩個(gè)療程治療及隨訪，歷時(shí)3年多，目前正在設(shè)計(jì)和開展III期臨床的第二期試驗(yàn)。

記者在瀏覽股吧、求醫(yī)問藥等多家論壇和網(wǎng)站時(shí)還發(fā)現(xiàn)，從2010年開始，有關(guān)“乙克”已失敗的消息就被廣為流傳。汪萱怡認(rèn)為，這里不能排除存在利益群體故意誘導(dǎo)的可能。

“重慶啤酒的疫苗能否第一個(gè)上市至關(guān)重要。若‘乙克’提前上市，可能會(huì)迅速占領(lǐng)該疫苗市場(chǎng)。等到重啤的疫苗上市時(shí)，其能從中分幾杯羹就很難說了。所以重慶啤酒對(duì)疫苗遠(yuǎn)景難免會(huì)擔(dān)憂，在此背景下，其在2011年3月最終把12.25%股權(quán)權(quán)高價(jià)轉(zhuǎn)讓給嘉士伯也是可以理解的?！卑舶钭C券醫(yī)藥行業(yè)研究員邊晨光告訴記者。

“其實(shí)‘乙克’的進(jìn)度一直快于重啤旗下的項(xiàng)目。雖然無法預(yù)測(cè)‘乙克’第二階段III期的臨床結(jié)果如何以及會(huì)在什么時(shí)候出來以及重慶啤酒能否闖關(guān)成功，但治療性乙肝疫苗若能成功上市，鑒于其毒副作用小等特點(diǎn)，會(huì)有一定的市場(chǎng)空間，但即使一年能做到5億-10億元，市場(chǎng)還需再分割的可能性極大，只是這一點(diǎn)一直都被資本市場(chǎng)忽略了?！鄙鲜錾镝t(yī)藥界的資深人士這樣告訴記者。

除了上述兩家治療性乙肝疫苗以外，由解放軍傳染病中心及重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任陳光明教授領(lǐng)銜，1998年開始研究的治療性DNA乙肝疫苗也進(jìn)入了二期臨床階段。陳光明曾在2009年公開表示，該疫苗最快會(huì)在3年后(也就是在2012年)問世。

據(jù)專家介紹，以上三類治療性乙肝疫苗只是作用機(jī)制不同，適用癥狀以及面向的患者人群基本一致。