疫苗無顯著療效，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為項目繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)研究可能性較小

證券時報記者 林曄

爽約10余天，重慶啤酒(600132)治療用(合成肽)乙肝疫苗臨床試驗的總結(jié)報告今日終于出爐。該份總結(jié)報告中的主要療效指標(biāo)與去年12月披露的揭盲數(shù)據(jù)相比沒有變化，報告結(jié)論顯示，該乙肝疫苗在單獨(dú)治療慢性乙型肝炎時無顯著療效。

一位醫(yī)藥界人士認(rèn)為，此結(jié)果基本表明該疫苗研究已經(jīng)失敗，項目繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)研究可能性較小。

據(jù)悉，該報告為單獨(dú)用藥組的臨床試驗總結(jié)報告，而聯(lián)合用藥組的總結(jié)報告目前尚未出爐。重慶啤酒表示，公司將盡快就單獨(dú)用藥組項目相關(guān)事項與相關(guān)各方及專家進(jìn)行溝通，就單獨(dú)用藥組項目是否繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)研究進(jìn)行評估，并同時對目前尚在進(jìn)行的聯(lián)合用藥組項目進(jìn)行研究評估。公司同時稱，治療用(合成肽)乙肝疫苗是否進(jìn)行后續(xù)研究或繼續(xù)推進(jìn)存在重大不確定性和重大風(fēng)險。

公告披露的報告還顯示，安慰劑組、乙肝疫苗600ug組和乙肝疫苗900ug組的轉(zhuǎn)換率分別為28.2%、30.0%和29.1%，與去年12月披露的揭盲數(shù)據(jù)一樣。900ug組的轉(zhuǎn)換率依舊低于600ug組的轉(zhuǎn)換率，意味著該乙肝疫苗在劑量加大的情況下，效果卻更不理想。報告在結(jié)論中寫道，治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗單獨(dú)治療慢性乙型肝炎，治療劑量從600ug每次提高到900ug每次時，在主要療效指標(biāo)和次要療效指標(biāo)中，無顯著療效。此外，在安全性結(jié)果中顯示，900ug組的一受試者發(fā)生一起慢性乙型肝炎加重的嚴(yán)重不良事件，不過總體而言安全性較好。

報告數(shù)據(jù)還顯示，僅在第28周觀察時間點(diǎn)，受試者血清轉(zhuǎn)換率的差異有統(tǒng)計學(xué)意義。第28周用藥900ug組應(yīng)答率為30%，安慰劑組應(yīng)答率為8.8%。

或是出于對總結(jié)報告出現(xiàn)逆轉(zhuǎn)的預(yù)期，此前重慶啤酒股價在跌至20.16元的谷底之后，曾一度到達(dá)40.88元。該股昨日收盤價29.97元，成交額達(dá)到7.2億元。