媒體曝光上市藥企健康元用地溝油制藥，網(wǎng)友驚呼“健康元用成“健康元兇”。全國特大地溝油案“挖出蘿卜帶出泥”，除健康元之外，還帶出更多藥企，引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)繼“毒膠囊”之后的再度震動。

近日，首例特大地溝油案在浙江寧?？h人民法院開庭審理，一條制售地溝油及其相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)鏈條向公眾揭開。公訴機(jī)關(guān)曝出涉案河南惠康銷售地溝油內(nèi)幕。河南惠康將地溝油與正常豆油按照一定比例進(jìn)行勾兌，再將勾兌后的豆油以正常豆油名義銷售。勾兌豆油的最大買家竟是健康元全資子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司(以下簡稱“焦作健康元生)。健康元公司曾向河南惠康購買了高達(dá)1.62余萬噸的勾兌豆油，用于生產(chǎn)制藥原料。

據(jù)媒體報道，在該案中，除了健康元涉案之外，還牽出齊魯制藥、正大集團(tuán)等多家藥企和50多家飼料企業(yè)。繼 “毒膠囊”之后，醫(yī)藥行業(yè)再度陷入信任危機(jī)。

據(jù)了解，豆油是生產(chǎn)7-ACA的主要輔料之一。7-ACA為抗生素頭孢菌素生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵性中間體，是當(dāng)今抗生素市場的主角，若無7-ACA原料，所有頭孢菌素生產(chǎn)必將成為“無米之炊”。在案件調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，焦作健康元采購的用地溝油勾兌的所謂豆油正是用來生產(chǎn)7-ACA，并且該批次的7-ACA已經(jīng)廣泛流向市場。

目前，圍繞地溝油的制藥事件仍迷霧重重，健康元是否知情？用地溝油生產(chǎn)的7-ACA危害如何？權(quán)威部門還沒有給出答案。健康元喊冤，表示對子公司行為不知情，對豆油進(jìn)行的逐批次檢測也符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。但焦作健康元大量采用地溝油獲利卻是不爭的事實。健康元的2010年年報顯示：焦作健康元當(dāng)年凈利潤占健康元凈利的近一半，7-ACA營業(yè)利潤率也同比增加17.8個百分點至43.34%。

相比在地溝油制藥中的健康元知不知情，公眾更擔(dān)心的是，用地溝油生產(chǎn)的7-ACA有什么樣的危害？健康元聲稱，地溝油參與生產(chǎn)的7-ACA至今沒有出現(xiàn)任何質(zhì)量問題。但國家食藥監(jiān)局對此卻態(tài)度謹(jǐn)慎，在國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)公布的《國家食品藥品監(jiān)督管理局要求嚴(yán)防不合格化工原料進(jìn)入制藥企業(yè)》的公告中，對地溝油在藥品制作中的用途和工藝做出解釋，表示正在組織專家評估豆油質(zhì)量對頭孢類抗生素藥品質(zhì)量安全的影響，同時了解國外使用再生油的做法。

由于頭孢類抗生素藥品生產(chǎn)鏈條長、環(huán)節(jié)多，其涉及到地溝油的環(huán)節(jié)到底對藥品的安全性產(chǎn)生哪些影響，還有待藥監(jiān)部門作出評估。目前，河南焦作市政府也發(fā)布通告稱，已經(jīng)成立調(diào)查組進(jìn)駐焦作健康元，調(diào)查結(jié)果將在近日向外公布。

根據(jù)我國現(xiàn)有的法律規(guī)定，地溝油只允許用于制作生物柴油等動力油，在食品、藥品、飼養(yǎng)等行業(yè)，地溝油無論以何種比例與豆油勾兌都是不允許的?？墒墙陙?，用地溝油與豆油勾兌的地溝油案件頻發(fā)，其中一個重要原因就是，現(xiàn)在還沒有一種技術(shù)能100%有效地測出食用油中是否含地溝油。去年衛(wèi)生部曾征集地溝油的檢測方法，至今仍沒確定。目前的技術(shù)缺乏直接導(dǎo)致了監(jiān)管手段的缺乏，這也可能是致使此次焦作健康元用勾兌豆油生產(chǎn)7-ACA質(zhì)量合格的重要原因。

另外，根據(jù)現(xiàn)有的法律規(guī)定，作為生產(chǎn)藥品中間體的7-ACA屬于化工類產(chǎn)品，不是藥品，不歸藥監(jiān)局監(jiān)管。這樣也導(dǎo)致藥品中間體的7-ACA成為藥品的監(jiān)管盲區(qū)。

此前的“毒膠囊”事件引起了國家藥監(jiān)局對加強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)使用過程的重視，并出臺了《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》，對藥用輔料生產(chǎn)使用過程加強(qiáng)了監(jiān)管。此次地溝油制藥也引起監(jiān)管部門對生產(chǎn)藥品中間體的化工原料的重視，目前已派出調(diào)查組展開調(diào)查，嚴(yán)防不合格化工原料進(jìn)入制藥環(huán)節(jié)。希望健康元地溝油制藥事件能成為完善監(jiān)管的契機(jī)，出臺相關(guān)法規(guī)防范“健康元地們變成“健康元兇”。？-夏金彪