2011年10月研報稱重慶啤酒：展望遠大前程

公司擬啟動治療性乙肝疫苗的III 期臨床國際多中心試驗。公司近期召開的董事會審議通過了《關(guān)于重慶佳辰生物工程有限公司擬開展治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗III 期臨床國際多中心臨床試驗注冊申請的議案》。同意佳辰公司根據(jù)前期臨床研究進展,在以北大組臨床研究揭盲后,向美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)申報治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗的III 期臨床國際多中心臨床試驗(IND)注冊申請。

我們認為這一事件具有重要意義。如果在明年初II 期結(jié)果揭盲后,正式向FDA申請III 期國際多中心臨床試驗并能獲批,意味著該治療性乙肝疫苗的安全性、有效性得到初步驗證,并得到國際認可。作為中國真正自主創(chuàng)新的藥物(而且是生物藥)能進入FDA 的III 期臨床,對中國的醫(yī)藥界而言,是一個重大突破。對于一個研究近20年,受資本市場關(guān)注10多年的研發(fā)項目而言,意味著其不再是一個概念,而是有望成為現(xiàn)實。

盈利預(yù)測。未來3年公司業(yè)績?nèi)匀灰揽科【浦鳂I(yè),我們預(yù)估2011-2013年EPS分別是0.43、0.41和0.44元。2014年后,治療性乙肝疫苗有望上市并迅速成為公司的核心業(yè)務(wù)。我們維持“強烈推薦”評級。

風(fēng)險因素。臨床試驗結(jié)果本身具有不確定性;美國FDA 對已有臨床結(jié)果是否認可,是否批準(zhǔn)公司的III 期國際多中心臨床試驗都有不確定性。

2011年11月，興業(yè)證券的研究報告稱

重慶啤酒：治療性乙肝疫苗ii期臨床即將揭盲

公司公告,在下周將停牌一周。我們認為原因可能是:揭盲會議后,需要將結(jié)果匯總上報給相關(guān)部門。

為避免市場對結(jié)果有誤解,因此停牌,使投資者可以公平了解信息,維護投資者利益。

公司此次公告內(nèi)容,表明治療性乙肝疫苗的II 期臨床已經(jīng)完成,靜待結(jié)果公布。從此前公告的信息分析,該臨床進展順利,我們認為治療性乙肝疫苗與對照組之間,治療結(jié)果應(yīng)該存在顯著性差異,表明疫苗對慢性乙肝治療有明顯效果。

我們對治療性乙肝疫苗的前景樂觀。治療性乙肝疫苗從機理上是可行的,最近幾年的臨床研究,將從實踐上證明其可行性。根據(jù)目前匯總的信息,我們認為該疫苗安全、有效,與現(xiàn)有治療藥物相比,具有副作用小、治療效果持久、有效率高等特點,將給廣大慢性乙肝患者帶來治愈的希望。一旦該項目獲得成功,在此機理基礎(chǔ)上,有望繼續(xù)研發(fā)其他針對此類病毒性疾病的藥物,這一研發(fā)平臺的價值潛力巨大。

自主創(chuàng)新是沙漠之花。過去中國的制藥行業(yè)基本上是仿制藥的天下,但未來自主創(chuàng)新的產(chǎn)品會越來越多。

特別是在生物制藥領(lǐng)域,會有越來越多的國際先進水平的成果出現(xiàn)。

盈利預(yù)測。我們認為治療性乙肝疫苗在2013年之前不會給公司帶來收益。預(yù)估2011-2013年EPS 分別是0.43、0.41和0.44元。鑒于治療性乙肝疫苗的前景廣闊,目前已經(jīng)度過風(fēng)險期,我們維持“強烈推薦”評級。