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    云南白藥深陷泄密門 背后存巨大利益鏈(圖)(2)

    2010年12月17日 15:16中國經(jīng)營網(wǎng) 】 【打印共有評論0

    為通過美國FDA審批?

    根據(jù)昨日媒體報道,這是一份2002年的文件,是美國FDA(食品和藥物管理局)拒絕一家膳食及草藥補充劑的經(jīng)銷商HERBMAX請求的回復。從內(nèi)容看,當時HERBMAX按照美國的法規(guī)向FDA提交了一封通知信,想把云南白藥酊(YunnanBaiyaoDing)作為“膳食補充劑”(dietarysupplement)。這份文件列出了“云南白藥酊”的全部成分,并注明了英文名和中文名。從成分表上看,云南白藥酊的具體成分為田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草、酒精。除此以外,報道還指出在美國亞馬遜購物網(wǎng)站上,云南白藥膠囊、云南白藥噴霧劑等產(chǎn)品也都注明了成分。

    是惡意競爭還是機密泄露?

    據(jù)媒體報道,有分析師對此事表達了不同的看法,認為這是競爭對手的惡意中傷。該分析師表示,這些公開的部分只是云南白藥成分的一部分,并沒有完全涵蓋,而她就知道其中一種成分,但上述報道中并未體現(xiàn)。

    在他看來,部分成本的公布實際上不代表機密的泄露。事實上,與云南白藥同屬一個保密等級的片仔癀,其組方就公開多了。其說明書上就明確列示八味主要成分中的四味:麝香3%,牛黃5%,田七85%,蛇膽7%。但公布組分并不影響其受保密法保護。

    分析師甚至認為,這件事是今年7月份云南牙膏“功效門”的延續(xù)。目前,在牙膏市場,云南牙膏作為為數(shù)不多、碩果僅存的民族工業(yè),目前,在牙膏行業(yè)的高端市場占領一席之地。

    全球最大的檢驗認證機構(gòu)SGS的分析師則表示,中藥作為保健品引入美國,確實是需要披露主要成分及含量的,同時也需要披露工藝,但僅僅是一些SOP(標準化流程),不涉及非常細節(jié)的制作方法。

    國內(nèi)最大的原藥研發(fā)機構(gòu)萬全藥業(yè)的一注冊分析師表示:“云南白藥如果要打入美國的市場,必然要通過美國FDA的審批。國內(nèi)的保密方法在全球其他國家是不兼容的。但中藥的研制是非常復雜的,即使知道了組分和用量,但不知道藥引及制作工藝是很難仿治的?!币会t(yī)藥行業(yè)資深人士甚至笑道:“就像美國的可口可樂一樣,他們也不申請專利,但一百多年來,至今無人破解。”

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    作者:    編輯: zoulin
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