近日有網(wǎng)民發(fā)帖稱美國FDA(美國食品與藥品監(jiān)督管理局)網(wǎng)站上掛出了一份“云南白藥酊”的詳細成分表，在網(wǎng)上引起軒然大波。云南白藥被列為國家保密品種、國家中藥一級保護品種，網(wǎng)友因此質疑“保密配方只對國人保密，對外國人不保密”。

“沒有一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)過泄密”

云南白藥集團高層16日對此回應：網(wǎng)絡上說的白藥對國人保密，對外國人不保密的雙重標準是不存在的。公司的保密工作是全方位、多層次開展的，沒有一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)過泄密。

該高層人士說，對于網(wǎng)上出現(xiàn)關于云南白藥保密內外有別的文章，公司高度重視，正在開展相關工作?！霸颇习姿幣浞?、工藝屬于國家機密?！痹颇习姿幖瘓F高層人士稱，如果哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)泄密，這將是安全、保密部門考慮的問題了。

據(jù)了解，云南白藥國家保密涵蓋藥味組成、處方配比、生產工藝技術等各方面，就配方而言，對具體的藥味組成和處方配比都有要求。成分跟配方概念不一樣。就如有網(wǎng)友所言：“就算您已經知道配方了，那您能做得出云南白藥來嗎？”

中藥進美國需提供必要資料

針對網(wǎng)帖稱云南白藥憑借保密配方自主定價的問題，云南白藥集團公司高層回應稱，云南白藥的藥品價格全部是由國家物價管理職能部門在審批管理，企業(yè)是無法自主定價的。

據(jù)了解，“白藥配方門”事件涉及中藥國際化問題。由于東西方藥政、法規(guī)、文化、認識方面存在客觀差異，且中藥成分復雜等多重原因，西方國家普遍對中藥作為藥品申報持懷疑態(tài)度。

由于沒有通過FDA的上市批準，中國中藥藥品只能以保健品的形式銷售。云南白藥集團的產品在美國也以膳食補充劑而非藥品身份進入美國市場。云南白藥高層說，公司產品按膳食補充劑進入美國市場，并依當?shù)胤ㄒ?guī)要求提供相關資料，提供這些資料是以不泄密為前提的，應要求提供必要的資料也是我國其他中藥產品進入美國市場的通行做法。

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